|
Конкурент Neuralink вернул зрение с помощью имплантата
|
|
|
|
Компания Science Corporation, лидер в области технологии интерфейса мозг-компьютер (“BCI”), объявила о предварительных результатах клинических испытаний своего имплантата PRIMA retina. Результаты показали, что имплантат восстанавливал реальное "формальное зрение" у пациентов, потерявших центральное поле зрения, позволяя им выполнять полезные задачи с высокой остротой зрения, такие как чтение или распознавание лиц. После установки имплантата PRIMA пациенты смогли читать с клинически значимым улучшением, включая способность распознавать буквы.
|
|
|
|
“Полученные результаты демонстрируют важную веху в лечении тяжелой потери зрения, вызванной географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации. Впервые стало возможным восстановить реальное зрение в сетчатке, которая ухудшилась из-за возрастной макулярной дегенерации”, - сказал профессор Франк Хольц, доктор медицинских наук, научный координатор исследования PRIMAvera. “До этого не существовало реальных методов лечения для улучшения зрения у этих пациентов”, - добавил профессор Хольц, который является председателем и профессором кафедры офтальмологии Боннского университета, Германия.
|
|
|
|
Макс Ходак, генеральный директор Science Corp, добавил: “Насколько мне известно, это первый случай, когда у слепых пациентов окончательно восстанавливается способность к беглому чтению. Это представляет собой огромный поворотный момент для отрасли, и мы невероятно рады вывести эту важную технологию на рынок в течение следующих нескольких лет”.
|
|
|
|
|
|
|
Исследование было разработано с целью продемонстрировать безопасность и эффективность препарата PRIMA для получения одобрения европейского рынка (знак CE). Препарат PRIMA, принадлежащий и производимый Science Corp, основан на оригинальных исследованиях, проведенных в Стэнфордском университете, а затем компанией Pixium Vision, которая была приобретена Science Corp.
|
|
|
|
Клиническое исследование с участием 38 пациентов
|
|
|
|
Клиническое исследование PRIMA, получившее название PRIMAvera, представляет собой клиническое исследование с участием 38 пациентов, страдающих географической атрофией (GA), которым была имплантирована ретинальная система PRIMA для восстановления зрения. Географическая атрофия - это прогрессирующая форма возрастной макулярной дегенерации (ВМД), при которой центральная область сетчатки и, следовательно, зрение пациента ухудшаются.
|
|
|
|
Значительное улучшение остроты зрения
|
|
|
|
Результаты свидетельствуют о значительном улучшении остроты зрения при использовании системы. При использовании имплантата PRIMA для чтения серии букв у пациентов заметно улучшилось восприятие текста; некоторые из них могут читать более длинный текст.
|
|
|
|
|
|
|
|
Предварительные результаты
|
|
|
|
Острота зрения у всех пациентов, участвовавших в исследовании, была измерена через 6 и 12 месяцев после имплантации с помощью шкалы LogMAR (нулевое значение по шкале LogMAR указывает на нормальное зрение, положительные значения указывают на плохое зрение), и было продемонстрировано клинически значимое улучшение:
|
|
|
|
- 23 буквы (4,6 строки) означают улучшение через 12 месяцев после имплантации по сравнению с исходным уровнем.
|
|
- 59 букв (11,8 строки) - максимальное улучшение у пациента с наилучшей реакцией.
|
|
- Успех определялся как улучшение на 10 букв (2 строки).
|
|
- Средняя естественная острота зрения без использования PRIMA оставалась стабильной после имплантации, что свидетельствует о хорошем профиле безопасности.
|
|
- Дополнительную информацию об испытаниях можно найти здесь: ссылка.
|
|
|
|
Система PRIMA
|
|
|
|
Система PRIMA — это зрительный протез, который состоит из фотоэлектрического имплантата, полностью автономного и не имеющего кабелей, хирургическим путем вживляемого под сетчатку, специальных очков с камерой и встроенной проекционной системой, а также карманного процессора, который обрабатывает изображение для получения четкости и увеличения.
|
|
|
|
Дополнительная информация
|
|
|
|
По данным Национального института здравоохранения США, в США регистрируется около миллиона случаев ГА и ежегодно регистрируется около 160 000 новых случаев. По оценкам Американской академии офтальмологии, более восьми миллионов человек во всем мире страдают от ГА. Наиболее значимыми факторами риска являются возраст и семейный анамнез.
|
|
|
|
О компании Science Corporation:
|
|
|
|
Science Corporation является лидером в области технологии интерфейса мозг-компьютер (BCI) и развивающейся области нейронной инженерии в целом. Мы работаем над восстановлением качества жизни людей с тяжелыми заболеваниями, для которых нет вариантов лечения, создавая устройства, направленные на восстановление зрения, когнитивных способностей и подвижности. Чтобы поддержать прогресс в нашей отрасли, мы предоставляем самые современные компоненты и вертикально интегрированную инфраструктуру для других компаний с помощью Science Foundry. Наша штаб-квартира находится в Аламеде, штат Калифорния, а дополнительные офисы - в парке Research Triangle Park, штат Северная Каролина, и Париже, Франция.
|
|
|
|
Источник
|
